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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗法㊗在破壁🗺与共生中锻造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国🔑家医保目录加速更新,细胞与基因治疗却仍✳在门外徘徊。江苏恒🚢瑞医药集团旗下专注于基因🕧治疗领域📆的上海瑞宏迪医药有🎗限公司总经理宁威在🧖日前的采访中道出行业心声:“能否建立快速通道,让企业用更👿短时间把药物从⛵研发推上临床、推向上市?这肯定会对企业⬆更好的发展起到助力作用。”
同样有此祈盼🏐的还有专🔽注于细胞科技产业领域🥁的上海同金干🥃细胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同济大学附🌌属东方医院名誉院长、同金首席战略科学🌿家刘中民指出,干细胞和基因药⛷实际上和传统的化💽学药不一样,“希望能够🎚尽快找到一个出口,加快审批过程,尽快通过临床实验,实现自我造血”。
质🐜量控制人员采用精密仪🐔器进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同💵金共同叩问的背后,是创新🤶疗法在政策与技术的双重夹🌀缝中寻求“破壁”突围的不断尝试。当外界观😳察上述领域🧡的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生态链正🔏逐渐浮出水面。
医保支付体系的😋变革成为撬📤动产业升级的🎼第一杠杆。7月11日,2025年国家基本医疗🐣保险、生育保险和🛤工伤保险药品目录及👸商业健康保险创😯新药品目录调整正式👷启动。其中首次增设的“商业健康🛍保险创新药品目录”,让高值新药支付👜跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域🎯政策创新展现出🦓的破冰之力,一定程度上缓解了难题。眼下,瑞宏迪与同金都将👆“家”安在上海自贸🎏区金桥片区。对于前者而言,正是当💼地管委会在人才引进、资质审批等过📪程中展现的“超前服务”,让它📿们进一步坚定了发展的信😥心。比如在实🎈验室设计阶段,审批部门就提〽前介入指导调整方案,确保符合👘最新政策。这种将审批🎇后置变前置的模式,帮助🖱企业以最小代价在合法合规的🅱路途上行稳致远,折射出服务型政府😼赋能创新的新✴方式。
与此同时,伴随着🅱上海浦东新区金桥副中心🈯的整体转型,这一老牌工🍢业园区的含“新”量也在🔰不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成熟产业园般拥挤,发展空间更大”。
当政策🆔破壁打开制度空间,“共生”的创新生态☝链在此间的🤮土壤扎下了根,以AI为代表的技术🚩革命开始加速重🧠构研发生🐛产的全链条。
在瑞宏迪的实践中📗,AI不仅帮忙从💊海量数🔲据当中提取关键部分,还从靶点发现😄的单一工具升级为研👮发的“中枢神经”:几十页👫的中美双报术语翻译从🗑数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠😯覆效率的冰山一角。同金生物则认为👞,AI驱动的智能化生🛤物制造,才是解决细胞🐆药物标准化与规模化生产🍺的终极方案。“传统人工操🖱作导致细胞产量质量难以规范。”刘中民指🛄出其中痛点。当1.4亿糖🕎尿病患者群体遭遇细胞〽药物的“作坊式生产”,供需断层📉昭然若揭。唯有通过AI算⚫法控制细胞扩增环境、自动化设👊备替代人工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教🔛授指导团队开展干细胞产🐪品质量检🔹测操作。 同金供图
技术的💞革命必然呼唤组织形态的嬗🏹变。采访中,刘中🍇民指出当前行业现状:“现在🥧中国的干细胞生产企业遍地都🎹是,产品千篇一律,像是义⛩乌小商品市场。”破局➕之道在于构建集研究平台、技术共享、成果交易于一⛱体的创新共同体——政府或龙头🏀企业搭建基础设施平台,科学家专注技术突破,资本在市场端精准对接,形成🔣从实验室到病床🗃的完整闭环。
出海模式的进化则💭展现出创🍭新企业登🧛上国际舞台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合😹作颠覆了传统技术转🎃让的一次性交易。通过持有新公司🦌股权,中国企业🖤不仅保障长期收益,更能深度🐐参与全球开发决策,推动国内临床数据获🕚得国际认可。“这是本土企业国际🌥化的渐进路径。”宁威强调。从技术输出到决策💼共治,中国👨药企正以股权纽带编织全球🍧创新网络。
“只有♿不断开发新的技术平台,才有可能在原有🔮的小分子、生物制药等领🔕域有更多的创新”。在宁威看来,如何利用📵新技术去找到真正适🍽合的适应证,同时🅱又把相关的药物开发成⛴本降到老百姓能够🐫接受的程度,这是现阶🥜段最需要思考的。
而同金生物🐝则希望通过细🖥胞治疗延长人类健康🛃寿命并继续创造🌘出劳动力价值。“通过细胞👨产品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继🚙续为社会作出贡献。”刘中民的观点揭🍹示这一产业🛂的深层逻辑:当细胞药物🍤不仅治疗特定疾病,更能系统性提🏐升国民健康寿命,其产🃏生的社会经济价🏰值将呈几何级增长——延迟的养♊老支出、延长的职⬆业黄金期、持续的经🤱验输出,最终汇聚为🥛可持续发展的国家竞争力。这种将个体生命价🙅值纳🙊入生产力体系的认知变化,正🚼是创新企业赋予新时代🌌的最深刻启示。(完)
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“无薪试岗”是双向🎭考察还是违规压榨?
中新网8月19日电 据秀山土家族🔽苗族自治县纪委监委消息:渝北区🥛市场监督管理局原党组书⏬记、局长刘永安🤫涉嫌严重违纪违法,经市纪委监🖕委指定管辖,目前正接受秀🚐山县纪委监🚦委纪律审查和监察调查。 刘永安简历 刘永安,男,汉族,曾任渝北区市场🏞监督管理局党组书记、局长。【AV女优转型趋势】嘉奇家具教育中心今日新📌增的品牌故事栏目影片《www.japanfreevideos》,片中包🕳含多个天使街23号2擦边内容,用户上传者为木下📏柚花,目前已被浏览0226万次,讨论热度👪仍在上升。8月19日,国🗿务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新📪闻发布会,介绍“十四五”时期体育强🏡国建设成就。据悉,体育产业成🐠为经济发展新亮点,体育🎯产业总规模近五年年均增速超10%。以竞赛表🥃演业和健身休闲业为⚓龙头的体育服务业快速🥅增长,占体育产业🖨增加值的比重由2020年的68.7%增至2023年的72.7%。下一步,体育总局将研🥝制推动赛事经济的😗政策文件,进一步丰富赛事📲供给、提升赛🤦事品牌影响力、强化赛🐮事与产业的协调联动,推动赛事成为激🚓活消费、拉动经济和提升🦕形象的“强引擎”。 总规模近五年年均增速🦑超10% 发布会上,国家体育🍃总局局长高志丹表示,出台冰雪经济、户外运动🥋等政策,推动体育🧙产业提质增效,体育产业总🍚规模近五年年均增📵速超10%,“赛事进景区、进街区、进商圈”“跟着赛事去旅行”“苏超”“村超”火爆出圈。户🎍外运动发展成果诠释了“绿🚱水青山就是金山银山”的发展理念,冰雪运动高质📪量发展激发冰雪经🌮济新活力。体育产业为国民经济增长和地🥫方经济转型🙉增添了新的动力。 国🙃家体育总局体育经济司司长杨🏰雪鸫进一步介绍,“十四五”以来,我国体育产业稳🔃步发展,2023年全国🤑体育产业总规模已经实现了3.67万亿元,年均增速10.3%,增加值达到了1.49万亿元。 据了解,在政策保障方面,新体育法增🎮加了体育产业专章,编制体育产💿业专项规划,相继出台激发冰雪经济、促进🌐户外运动产业、强化金融👔支持等系列政策文件,发布84项体育标准,构建起宏观引领、专项支撑、部门协同的💂政策矩阵。 在平🐲台支撑方面,先后推出81个国庆、春🏕节体育旅游精品线路,19个户外运动🏾精品线路和26个国🔳家级滑雪旅游度假地,促进区域内🏇优势资⛔源开发利用和协同发展。体育用品博览会😙、体育文化博览会、体育旅游博览会🥜的影响👜力持续扩大。今年上半年,体🥌育用品进出口总额超155亿美元。 在产业结构方面,以竞赛表演业和健🐪身休🕹闲业为龙头的体育服🔜务业快速增长,占体育产业增加值的比重由2020年的68.7%增至2023年的72.7%。以转型升🤠级和自主创新为引擎,体育制造🎛业提质增效,2024年底,体育领域🧚国家级“专精特新”小巨人企业达146家,比2022年底翻了一番多。先进材💫料和技术等在体育领域加速🦄转化应用,提高了体育产🎃品的创新力和竞争力,碳纤维自行车、智能健身器🚯材等大批高新技术产品🔡走进了千家万户。 杨雪鸫指出,体育产业增加值以🚊年均11.6%的速度增长,2023年占GDP的比重达1.15%,向🚐成为支柱性产业😷的目标更进一步。冰雪产业规模从2020年的3811亿元,增加到2024年的9700亿元,年均增长26.3%,“冷资源”变为“热经济”。40个国家体😎育消费试点城市,2020—2023年居民消费体🐤育总额增长超千亿,体📱育消费潜力持续释放。 511场赛事带动消费超160亿 “以赛事体⛳系建设为核心,‘赛事+’‘+赛事’深度融合的‘一体两翼’发展思路,着力🍳推动赛事经济发展。”杨雪鸫介绍,今年上半年,河北、浙江、福建等7地一共监测了511场重点🐫赛事活动,带动体育🌒及相关消费超160亿元,场均带动超3000万元,在扩大内需方面发挥🕵了重要作用。 据悉,国家体育总局贯📙通竞技❔体育和群众体育,不断丰富大型体育赛事、职业赛事、群众赛事活动🈵供给,构建更加完善😲的体育赛事体系。其中,大型综合性🎅赛事辐射性、带动性强,以杭州亚运会为例,在杭州👄亚运会举办期间,带动周边地区📝消费最高增长达到了40%以上。职业赛事市场价😙格逐步提升,CBA、WTT、F1等热门赛🥕事门票销售火爆,去年中国网球公🐮开赛门票收入超8000万元,CBA 24—25赛季季后赛场均🚹视频播放量超1500万。群众赛事活动不断拓⛓展创新,“村超”“浙BA”等一批群🕥众身边的赛事活动火爆出圈,“苏超”单场上座超6万人,带动江🚑苏全域多场景消费380亿元,有力地促🛣进了消费。 同时,国家体育总局发挥🍾体育赛事引流和带☔动作用,做强“赛事+”,推动赛事与文化、商务、旅游等领域融合,文体商旅已经成💧为带动消费、扩大内需的“黄金组合”。体育文👫创产品备受青睐,赛会的吉祥物、体育徽章及⭕运动明星球衣圈粉无数,扩大了🔃体育文化的价值。“乐享精彩🏪赛事寻味中华美食”,让赛事变得🎀有滋有味。“跟着赛事去😦旅行”深入人心,“一人🔃参赛全家旅游,一场赛事多日🍐消费”成为新风尚。 此外,做深“+赛事”促进💋赛事深度融入相关场景、业态,为多产业👱协同发展赋能。“体🎟育赛事进景区、进街区、进商圈”如火如荼,国际田联街头挑⛎战赛为天津津湾广💳场商圈带来了5.8万人次的日客🌗流量。街舞、小轮车、滑板等潮🎃流赛事活动为2024年服贸会聚人气、添活力,赋能了展会经♟济。 杨雪鸫表示,下一步,国家体育⬜总局将研制推动赛事🎼经济的政策文件,进一步🗞丰富赛事供给、提升赛事品牌🛵影响力、强化赛事🏓与产业的协调联动,推动赛事成为🌊激活消费、拉动🚝经济和提升形象的“强引擎”。 北京商报记者 金朝力 程靓《河北省防🥓汛抗旱指挥部启动防汛Ⅳ级应急响应》成为论🤽坛热议关键词,网友疯转。GLP-1(胰高血糖素🔗样肽-1)减肥药的适💌应证天花板被进一步打开,也将这一热门赛道👌的竞争🛰卷到了脂肪肝领域。 当地时间8月15日,诺和⚡诺德对外宣布,减重版司美格🍡鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获美国食🧥品药品监督管理局(FDA)批准,用于🍤结合减少卡路里饮食和增加体🛳力活动治疗👸伴有中晚期肝纤维😗化(F2期或F3期)的🍗代谢功能障碍相关性脂🐴肪性肝炎(MASH)患者。 诺🌑和诺德相关负责人指出,这是第一🌤个也是目前唯一🌓一个被批准用于治疗MASH的GLP-1药物。 司美格鲁肽👿是诺和诺德的明星🍎品种,2025年上半年全球收入165亿美元,有望成为2025年全球医药🛩行业的新“药王”。此前,司美格鲁肽已经获👏批用于二型糖尿病、减重、心血管等疾病领域。如今,脂肪肝相关适应📌证获批进一步打🦈开司美格鲁肽⬆的适用人群,提升这一明👰星品种的业绩表现。澎湃新闻记🥃者了解到,在国内,司🚅美格鲁肽注射液用于MASH治疗的三期临床试验📁正在开展中。 MASH是一种由肝🦆脏中脂肪堆积引起的慢性进👐行性肝病,也是代🥐谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)中🈴一种更为严重的类型。在超重或肥胖人群中💱,约三分之💮一同时患有MASH。脂⛽肪在肝脏的长期积聚🍉会导致肝脏炎症和严🏗重纤维化,大约20%的MASH病例会进展🔼为肝硬化,甚至肝癌。今年7月,《柳叶刀》发布的《全球肝癌防治🔴策略和行动计划》预测,至2050年,由MASH引发🏙的肝癌病例占比增幅可达35%。 据弗若斯特🚠沙利文报告预计,2030年全球MASH患病人数将达到4.9亿人,全球MASH药物市🎬场将达到322亿美元。由于MASH的发病机制复杂,这一疾病领域是♎不少药企研发的“黑洞”,全球🥜范围内特效治疗药👯物十分有限。2024年3月,FDA曾批准口服小🔚分子药物Rezdiffra,用于治疗伴有🐰中度至晚期肝瘢痕📉形成(纤维化)的MASH成人患者,配合饮食、运动一起使用,成为40年来首款获FDA批准上市的MASH药物。 GLP-1受体分布广泛,其中就🦄包括肝脏,GLP-1药物在治疗MASH方面的🌇潜力也一直备受期待。此次司美格🤠鲁肽获批主要是基于ESSENCE试验的🎡第一部分结果。结果显示,在第72周时,第一个主要终🧔点数据显示,接受司美格👲鲁肽治疗的患者中,62.9%达到脂肪性肝🤣炎缓解且肝🍺纤维化未恶化,而安慰剂组为34.3%。两组间应答患🏻者比例的估计差值(EDP)为28.7%。第二个主要终点显示,司美格鲁肽治🤦疗组有36.8%的患者肝🐟纤维化得到改善且脂📄肪性肝炎未恶化,而安慰剂组为22.4%。 除了诺和诺德,更多药企也在推动GLP-1药物治疗MASH的研发,且以多靶点药🚉物为主,部分已进😇入三期临床阶段。随着未来更多GLP-1药物有MASH相关研究数据公布🍍或适应证获批,GLP-1药物的市场竞争🚲也将开辟全新的战场。 2024年6月,礼来曾在🕐欧洲肝病学会(EASL)年会🕜公布了旗下葡萄糖依赖性😣促胰岛素多肽(GIP)/ GLP-1受体激动🍣剂替尔泊肽治疗MASH的二期临床试验😀的积极结果。研究结果显示,与安慰剂相比,73.3%接受最🤩高剂量替尔泊肽治🤛疗患者实现MASH消退且肝🦌纤维化未恶化这一主要终点,且过半患者产生≥1级肝纤维化显著改善💲。 此外,勃林格殷格翰在2025年5月也对外宣布,GCG/GLP-1激动剂survodutide针对MASH的两项全球🐢大型三期临床试验🛩在中国正式启动,两项试验旨在分👋别评估survodutide对MASH伴有肝纤维化2期或3期成人患者,以及代偿性MASH肝硬化(4期)成人患者🚪的有效性和安全性。其中,首次在中国MASH代偿性肝硬化(4期)人群中开展🈸的大型国际多🥪中心三期临床试验LIVERAGE-Cirrhosis已成功入组🍈首例中国受试者。 国内药企对自家GLP-1药物🐃在与脂肪肝相关的疗效上也信心⏹满满。今年6月,信达生物(1801.HK)的GCG/GLP-1双受体激🚭动减重药物玛仕度😞肽在国内获批用于成人肥胖或🥊超重患者的长期体重控制。虽⏰然并未获批脂肪肝相关适应证,但信达生物🚌在研究数据中强调,可降低肝🎱脏脂肪含量超80%。信达生物相🈂关负责人此前🆙也指出,相较于GLP-1单受体激♍动剂药物,激动GCG受体📥可促进脂肪分解和脂肪酸氧🔞化,并带来一🎈系列代谢综合获益。 更多药企GLP-1药物😅的脂肪性肝炎尚处于研发阶段,如华东医药(000963)的GLP-1/GIP双靶点长效多肽类🐋激动剂 HDM1005注射液的MASH适应证已🚩获批新药临床试验;乐普医疗(300003)控股的上🌮海民为生物技术有🏽限公司在今年1月宣布,收到FDA确认,GLP-1/GIP/FGF21三靶点药物MWN105注射液临床试验申🥛请已获得美国FDA批准,可在美国开🔝展一期临床试验,适应症为MASH。 此外,众生药业(002317)的GLP-1/GIP/GCG三靶点在研🏽药物也在开发治疗非酒🏩精性脂肪性肝炎,目前尚🚅处于临床前研究阶段;博瑞医药(688166)拥有GLP-1/GIP受体双🙅重激动剂BGM0504注射液,该公司在2024年财报提到,该药可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治🚧疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现😚多种代谢疾病治疗潜力。
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(青岛日报/观海新闻记者 天然花音)责编:
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