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中新网上海7月22日电 题:中国创新疗法在破壁🔝与共生中锻🚯造未来竞争力
中新网记者 李佳佳
国家医🌥保目录加速更新,细胞与⏹基因治疗却仍在门外徘徊。江苏恒瑞🔀医药集团旗下专注于基因🛳治疗领域💪的上海瑞宏迪医😁药有限公司总经理宁威在日前的🔖采访中道出行业🖥心声:“能否建立快速通道🈁,让企业🕰用更短时间把药物🛀从研发推上临床、推向上市?这肯定会对企业更好🍉的发展起到助🎎力作用。”
同🔯样有此祈盼的还有专注🎇于细胞科😫技产业领域的上海同金干🌴细胞科技有限公司(以下简称“同金”)。同♎济大学附属东方医院名誉院长、同金首席🔐战略科学家刘中民指出,干细胞和基😞因药实际上和传统的化学药🌜不一样,“希望能🔰够尽快找到一个出口,加快审批过程,尽快通🌄过临床实验,实现自我造血”。
质量🚤控制人员采用精🚧密仪器进行药物质量分析。 瑞宏迪供图
瑞宏迪和同金⏪共同叩问的背后,是创新疗🔷法在政策与技术的双重🥇夹缝中寻求“破壁”突📸围的不断尝试。当外界观察上述领域🚗的创新路径时,一条以“破壁”为矛、以“共生”为盾的创新生🔋态链正逐渐浮🌟出水面。
医保支🥞付体系的变革成为撬动产🖍业升🍅级的第一杠杆。7月11日,2025年国家基本医👇疗保险、生✝育保险和工伤保险🔱药品目录及商业健康保险💎创新药品目录调整😡正式启动。其中首次增设的“商业健康保🧓险创新药品目录”,让高值新药⛷支付跨前一步。然而,在基因治疗、细胞治疗领域,政策🚄壁垒仍显厚重。
在此基础上,区域政🤨策创新展现出的破冰之力,一定程度上🛶缓解了难题。眼下,瑞宏迪与😶同金都将“家”安在上海自贸区金🚋桥片区。对于前者而言,正是当地管委会在人⏮才引进、资质审批等过程中展现的👈“超前服务”,让它们🗒进一步坚定了发展的信心。比如在实验💝室设计阶段,审批部门就提前介入指导调🚺整方案,确保符合🎫最新政策。这种将审批后置😔变前置的模式,帮助企业以最小代价📿在合法合规的路途上行稳👣致远,折射出服务型政府赋能创新😙的新方式。
与此同时,伴🎤随着上海浦东新区🚁金桥副中心的整体转型,这一⛸老牌工业园区的含“新”量也在不断增加。刘中民坦言,目前的金桥“不似成🛏熟产业园般拥挤,发展空间更大”。
当🗣政策破壁打开制度空间,“共生”的👳创新生态链在此间的土壤扎下🛍了根,以AI为代表的技术革🏹命开始加速🕚重构研发生产的全链条。
在瑞宏迪🗜的实践中,AI不仅帮忙从海😸量数据当中提取关🍴键部分,还从靶点发现的单🤜一工具升级为研发🎠的“中枢神经”:几十页的中美双报😠术语翻译从🐹数天缩短至几分钟,而这也仅是AI颠覆效率的冰山一角。同🤯金生物则认为,AI驱动的智能化🍨生物制造,才是解决细胞药♊物标准化与🔃规模化生产的😹终极方案。“传🥟统人工操作导致细胞产量♑质量难以规范。”刘🎟中民指出其中痛点。当1.4亿糖尿病🥨患者群体🐴遭遇细胞药物的“作坊式生产”,供需断层昭然若揭。唯有通过AI算法控制🐉细胞扩增环境、自动化设备替代人🔌工操作,才能实现“万元细胞药”的普惠目标。
刘中民教授指🎄导团队🎠开展干细胞产品📞质量检测操作。 同金供图
技术的革命必然呼🎄唤组织形态的嬗变。采访中,刘🏦中民指出当前行业现状:“现在中国的干细胞🚱生产企业遍地都是,产品千篇一律,像是义乌小商🔗品市场。”破局🖐之道在于构建集研究平台、技术共享、成果交易于一体🥪的创新共同体——政府或龙⏪头企业搭建🚾基础设施平台,科学家✊专注技术突破,资💈本在市场端精准对接,形成从🤧实验室到病床的完📡整闭环。
出海模式的进化🔱则展现出创🔬新企业登🚁上国际舞台的共生智慧,瑞宏迪实践的NewCo股权合作颠覆🛹了传🐵统技术转让的一次性交易。通过持有🏡新公司股权,中国企业不仅😛保障长期收益,更🚳能深度参与全球开发决策,推动国内临🍹床数据获得国际认可📫。“这是本土企业国际🚦化的渐进路径。”宁威强调。从技术输📅出到决策共治,中🥅国药企正以股权纽带编织🍼全球创新网络。
“只有不断开🍢发新的技术平台,才💩有可能在原有的小分子、生物制药等领域🚥有更多的创新”。在宁威看来,如何利用新🈂技术去😨找到真正适合的适应证,同时又🚼把相关的药物开发成本🚢降到老百姓🛰能够接受的程度,这是现阶段最需要🈚思考的。
而同金生物😫则希望通过细胞🤟治疗延长人类健康寿🅱命并继💢续创造出劳动力价值。“通过👽细胞产品延长人的寿命,不仅保持健康,还能够继续为社📑会作出贡献。”刘中民的观点揭示这一📯产业的深层逻💜辑:当细胞药物不仅🌦治疗特定疾病,更能🥌系统性提升国民健康寿命,其产生的社会经🌸济价值将🗑呈几何级增长——延迟的养老支出、延长的职业黄金期🍵、持续的经验输出🚴,最终😰汇聚为可持续发展的国家竞争力。这种将个体生命价📟值纳入生产力体系🏮的认知变化,正是创新企业赋🐧予新时代🚓的最深刻启示。(完)
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寶月光/Amber Pearl/水原花音/晴香玲
(青岛日报/观海新闻记者 笠原雛乃)责编:
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